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河南德仁醫療:醫療器械臨床試驗與藥物臨床試驗的異同
2017-12-25對于藥品來說,不同治療領域的藥品,會有一些差異;但從臨床試驗的操作角度來說,區別不是很大,學習一下新領域的產品知識和背景知識即可彌補。對于器械來說,不同領域的器械,幾乎就是完全不同的操作流程,比如說體外診斷試劑(IVD)和植入性器械,整個試驗的目標群體和執行人員完全不同;眼科、齒科和大型影像設備,方案設計和評估指標沒有可比性;有源和無源的醫療器械,遵循的標準是兩個體系。相對來說,植入性器械也許是最接近藥物的一種。 -
河南德仁醫療:互聯網醫院: “神州模式”,還是“優步模式”?
2017-12-25互聯網醫療平臺正越來越多,但監管政策卻懸而未決。擺在它們面前的,除了牌照問題,還有在趨嚴的監管尺度下如何選擇模式的難題。 -
德仁醫療器械:醫療器械增速明顯 壯大仍需整合并購
2017-12-25醫療器械以其高技術、高利潤的特點,成為各大醫療企業發展的重點,但由于涉及多個學科與高新科技門檻較高。一直以來國內醫療器械行業處于高速發展階段,與發達國家相比存在不可忽視的差距,而醫療器械與國家的醫療水平息息相關,所以如何實現國內醫療器械的有效發展成為關鍵。